今天給各位分享潔凈車間設(shè)計(jì)最新規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的知識(shí)，其中也會(huì)對(duì)潔凈車間設(shè)計(jì)最新規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)是什么進(jìn)行解釋，如果能碰巧解決你現(xiàn)在面臨的問題，別忘了關(guān)注本站，現(xiàn)在開始吧！，本文目錄一覽：，1、，無塵車間等級(jí)之間的劃分及等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，2、，新版潔凈車間10萬級(jí)凈化標(biāo)準(zhǔn)，3、，潔凈室的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，4、，無塵車間等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)是多少，5、，潔凈車間裝修施工有哪些標(biāo)準(zhǔn)？，6、，100級(jí)無塵車間的標(biāo)準(zhǔn)是什么，急！
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本文目錄一覽：
- 1、無塵車間等級(jí)之間的劃分及等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
- 2、新版潔凈車間10萬級(jí)凈化標(biāo)準(zhǔn)
- 3、潔凈室的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
- 4、無塵車間等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)是多少
- 5、潔凈車間裝修施工有哪些標(biāo)準(zhǔn)？
- 6、100級(jí)無塵車間的標(biāo)準(zhǔn)是什么，急！
無塵車間等級(jí)之間的劃分及等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
無塵車間潔凈車間設(shè)計(jì)最新規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展與現(xiàn)代工業(yè)、尖端技術(shù)緊密的聯(lián)系在一起。目前在生物制藥、醫(yī)療衛(wèi)生、食品日化、電子光學(xué)、能源、精密器械等行業(yè)運(yùn)用已經(jīng)相當(dāng)?shù)钠毡榍页墒?。無塵車間分為幾個(gè)等級(jí)，分別為1級(jí)≥百級(jí)級(jí)≥千級(jí)級(jí)≥萬級(jí)≥十萬級(jí)≥百萬級(jí)，越排在前面，級(jí)別越高，1級(jí)是級(jí)別最高的。最常見的是百級(jí)到十萬級(jí)，不同等級(jí)還有著不同的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。
空氣潔凈度等級(jí)潔凈車間設(shè)計(jì)最新規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)：
潔凈空間單位體積空氣中，以大于或等于被考慮粒徑的粒子最大濃度限值進(jìn)行劃分的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。國內(nèi)按空態(tài)、靜態(tài)、動(dòng)態(tài)對(duì)無塵車間進(jìn)行測(cè)試、驗(yàn)收，符合《GB50073-2013 潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》、《GB50591-2010 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》。
潔凈度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性，是檢驗(yàn)無塵車間質(zhì)量的核心標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)區(qū)域環(huán)境、潔凈程度等因素，分為若干等級(jí)，常用的有國際標(biāo)準(zhǔn)和國內(nèi)區(qū)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
ISO14644-1國際標(biāo)準(zhǔn)—空氣潔凈度等級(jí)劃分
GB50073-2013 國家標(biāo)準(zhǔn)—空氣潔凈度等級(jí)
中國GMP（2010年修訂）
新版GMP附錄1 無菌藥品.第三章.第九條……潔凈區(qū)各級(jí)別空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定如下:
各國潔凈度等級(jí)近似對(duì)照表
無塵車間（潔凈室）等級(jí)說明：
等級(jí)定義的模式如下：
Class X (at Y μm )
其中X是無塵室的等級(jí)，例如100或10000等等，Y是粒徑如0.2μm , 0.5μm等，可復(fù)選。意思就是使用者規(guī)定，該無塵室微粒含量，在這些粒徑必須滿足該等級(jí)的限度。這樣可以減少紛爭(zhēng)，以下是幾個(gè)例子：
Class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm)
Class 100(0.2μm , 0.5μm )
Class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm )
在Classes 100 (M3.5) and Greater (Class 100，1000，10000....)，一般看一個(gè)粒徑即可。在Classes Less than 100 (M3.5) (Class 10，1.... )，一般要看多幾個(gè)粒徑。
第二個(gè)技巧是規(guī)定無塵室的狀態(tài)，例如：
Class X (at Y μm )，At-rest
供貨商就很清楚知道無塵室要在At-rest狀態(tài)下驗(yàn)收。
第三個(gè)技巧是自訂微粒濃度上限，一般在As-built時(shí)無塵室都很干凈，微?？刂颇芰y(cè)試不易，這時(shí)可以干脆把驗(yàn)收上限壓低，例如：
Class 10000 (0.3 μm = 10000)，As-built
Class 10000 (0.5 μm = 1000)，As-built
這樣做的目的是確保無塵室在Operational狀態(tài)時(shí)，依然有足夠的微粒控制能力。
潔凈室案例圖集:
1、半導(dǎo)體行業(yè):
黃光車間多建在百級(jí)潔凈區(qū)，千級(jí)潔凈區(qū)也有涉及
2、半導(dǎo)體潔凈室（高架地板）常應(yīng)用于百級(jí)和千級(jí)區(qū)域:
3、常規(guī)半導(dǎo)體潔凈室（潔凈區(qū)：萬級(jí)至十萬級(jí)）：
4、常規(guī)潔凈室：
新版潔凈車間10萬級(jí)凈化標(biāo)準(zhǔn)
2018新版10萬級(jí)潔凈室凈化車間標(biāo)準(zhǔn)
一、10萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)是潔凈車間設(shè)計(jì)最新規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)：
塵粒最大允許數(shù)（每立方米）潔凈車間設(shè)計(jì)最新規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)；
大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個(gè)潔凈車間設(shè)計(jì)最新規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個(gè)；
微生物最大允許數(shù)；
浮游菌數(shù)不得超過500個(gè)每立方米；
沉隆菌數(shù)不得超過10個(gè)每培養(yǎng)皿。
壓差：相同潔凈度等級(jí)的凈化車間壓差保持一致，對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa，凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。
二、從換氣次數(shù)角度上來說：
十萬級(jí)潔凈室要求每小時(shí)換氣18-25次，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過40分鐘。
萬級(jí)潔凈室要求每小時(shí)換氣25-30次，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過30分鐘。
千級(jí)潔凈室要求每小時(shí)換氣40-60次，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過20分鐘。
三、《GB 50073-2013 潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》10萬及凈化車間標(biāo)準(zhǔn)參考：
四、空氣潔凈度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
空氣潔凈度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)： ISO14644-1 （國際標(biāo)準(zhǔn)）
空氣潔凈度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)： GB/T16292-1996 （中國標(biāo)準(zhǔn)）
英國 5295 標(biāo)準(zhǔn)潔凈室和空氣凈化裝置分級(jí)
各種國際潔凈度標(biāo)準(zhǔn)的比較
綜上以上標(biāo)準(zhǔn)（以上黃色部分字體），可以得出10萬級(jí)凈化車間對(duì)應(yīng)的參數(shù)如下
五、10萬級(jí)凈化車間驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)案例參考
凈化車間概述
本公司凈化車間級(jí)別為十萬級(jí)，局部百級(jí)，位于公司生產(chǎn)區(qū)域一層，建筑面積為160平米，主要用途是生產(chǎn)Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品硅膠眼科植入物、軟組織擴(kuò)張器。根據(jù)潔凈車間設(shè)計(jì)最新規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)我公司產(chǎn)品生產(chǎn)工藝與流程，凈化車間分為平板硫化間，擠出硫化間，烘箱間，浸漬硫化間、檢驗(yàn)包裝間等。
驗(yàn)證目的
檢查并確認(rèn)凈化車間是否符合醫(yī)療器械GMP要求及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)，空調(diào)凈化系統(tǒng)凈化能力能否符合設(shè)計(jì)要求，能否滿足生產(chǎn)工藝的要求。資料和文件是否符合醫(yī)療器械GMP管理的要求。
驗(yàn)證依據(jù)
3.1．《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》
3.2．YY0033《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》
3.3．GB 50073《凈化車間設(shè)計(jì)規(guī)范》
3.4．GB 50457《醫(yī)藥工業(yè)凈化車間設(shè)計(jì)規(guī)范》
3.5．GB 50591《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》
3.6．GB/T 16292《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法》
3.7．GB/T 16294《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法》
驗(yàn)證所需文件及記錄
4.1．公司總平面環(huán)境布置圖
4.2．十萬級(jí)凈化車間平面圖
4.3．風(fēng)管的平面圖
4.4．送、回風(fēng)口的平面圖
4.5．排風(fēng)管平面圖
4.6．空氣過濾器分布圖
4.7．燈具平面圖
4.8．空調(diào)機(jī)組使用說明書
4.9．凈化車間工程驗(yàn)收?qǐng)?bào)告
4.10．潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄
4.11．第三方環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告
4.12．潔凈車間管理制度
驗(yàn)證方法和步驟
5.1．測(cè)試所需計(jì)量器具及設(shè)備
5.1.1．溫濕度表
5.1.2．熱球風(fēng)速計(jì)
5.1.3．壓差表
5.1.4．塵埃粒子計(jì)數(shù)器
5.1.5．手提式不銹鋼壓力蒸汽滅菌器
5.1.6．恒溫培養(yǎng)箱
5.1.7．以上器具設(shè)配需功能完好，需檢定的應(yīng)具有有效的檢定證書。
5.2．凈化車間的建筑裝飾的驗(yàn)證
5.2.1．驗(yàn)證要求
5.2.1.1．廠房結(jié)構(gòu)要求
a）凈化車間的內(nèi)墻表面是否平整，光滑，無顆粒脫落，能耐受清洗和消毒。交接處是采用圓弧裝飾。
b）凈化車間地面應(yīng)平整、無裂縫、無缺陷、易清洗。
c）安全門的密封性，緊急時(shí)易于打開，安全通道應(yīng)無障礙。
d）凈化車間的頂棚及進(jìn)入潔凈區(qū)的管道，風(fēng)口與墻壁或頂棚的部位應(yīng)密封良好。凈化車間的門閉合時(shí)應(yīng)完全密封，并向潔凈度高的方向開啟。
5.2.1.2．配電、照明設(shè)施要求
a）供電系統(tǒng)線路、配電柜、插座等電氣設(shè)備符合安裝要求。
b）供電線路采用暗敷鋪設(shè)。電氣管線管口，安裝于墻上的各種電氣設(shè)備與墻體接縫處應(yīng)可靠密封。
c）照明燈具應(yīng)外部造型簡(jiǎn)單，不易積塵，便于擦拭。照明燈具采用吸頂安裝，燈具與頂棚接縫處應(yīng)采用可靠密封措施。
5.2.1.3．給排水管道要求
a）給水排水管材應(yīng)耐腐蝕，安裝連接方便。
b）水管線路檢漏合格
5.2.1.4．其他附屬設(shè)施
凈化車間入口處有防鼠設(shè)施；凈化車間與非潔凈區(qū)之間應(yīng)安裝壓差計(jì)；配備人員的洗手、換鞋、消毒設(shè)施；不同房間之間有傳遞窗；安全門旁有手錘，潔凈間通道有應(yīng)急照明燈。
5.2.2．驗(yàn)證方法
凈化車間建設(shè)過程中，在施工現(xiàn)場(chǎng)對(duì)廠房的建筑裝飾進(jìn)行驗(yàn)證，工程的驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)填寫相應(yīng)的中間驗(yàn)收單或設(shè)備開箱檢查記錄。廠房竣工后，應(yīng)對(duì)廠房進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收并填寫竣工驗(yàn)收單。
5.2.3．判定標(biāo)準(zhǔn)
在凈化車間施工過程中，中間工程通過驗(yàn)收，方可進(jìn)行下道工序的施工。凈化車間竣工驗(yàn)收完成后，所有項(xiàng)目均符合驗(yàn)證要求的內(nèi)容，則廠房的建筑裝飾符合規(guī)定，通過驗(yàn)證。
5.3．凈化空調(diào)系統(tǒng)的驗(yàn)證
5.3.1．凈化空調(diào)系統(tǒng)概述
十萬級(jí)凈化車間采用全空氣風(fēng)道式中央空調(diào)系統(tǒng)，風(fēng)管材料采用鍍鋅薄鋼板，凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管采用聚乙烯保溫材料，防火等級(jí)為B2級(jí)，凈化車間外新風(fēng)經(jīng)初效，中效，高效空氣過濾器三級(jí)過濾后送入潔凈區(qū)內(nèi)。高效過濾器設(shè)置在送風(fēng)系統(tǒng)末端的送風(fēng)口內(nèi)。下側(cè)為回風(fēng)口，回風(fēng)口加裝初效過濾器，所有房間的回風(fēng)經(jīng)由回風(fēng)管送回到空調(diào)機(jī)組。由于模壓硫化，擠出硫化，二次硫化生產(chǎn)工藝會(huì)產(chǎn)生微量塵埃和刺激性氣體，因此在擠出硫化間，平板硫化間，烘箱間加裝局部排風(fēng)系統(tǒng)，末端為不銹鋼排風(fēng)罩，由鍍鋅薄鋼板連接至排風(fēng)機(jī)，風(fēng)管內(nèi)安裝有止回閥，防止室外氣流倒灌。
5.3.2．凈化空調(diào)系統(tǒng)安裝確認(rèn)
5.3.2.1．設(shè)備安裝要求
5.3.2.2．空氣高效過濾器的安裝要求
根據(jù)送風(fēng)系統(tǒng)圖和高效過濾器的設(shè)計(jì)安裝規(guī)定，通過對(duì)下列項(xiàng)目的檢查以確認(rèn)空氣高效過濾器的安裝是否符合規(guī)范要求，檢查項(xiàng)目有：
a）安裝步驟：空調(diào)器拼裝結(jié)束→內(nèi)部清洗→安裝初、中效過濾器→風(fēng)機(jī)連續(xù)運(yùn)行24小時(shí)后→安裝末端的高效過濾器。
b）按送風(fēng)系統(tǒng)圖在規(guī)定的位置、安裝規(guī)定型號(hào)的過濾器。
c）每臺(tái)高效過濾器應(yīng)有合格證。
d）濾器與送風(fēng)管道之間應(yīng)軟連接并安裝有調(diào)節(jié)閥。
e）濾器與天花板之間連接牢固、密封嚴(yán)密。
5.3.2.3．凈化空調(diào)系統(tǒng)安裝驗(yàn)證方法
a）在各個(gè)部件和設(shè)備安裝前應(yīng)進(jìn)行檢查并填寫設(shè)備開箱檢查記錄，風(fēng)管在安裝前應(yīng)進(jìn)行吹洗脫脂以保證風(fēng)管的清潔。清洗完畢后應(yīng)填寫管道系統(tǒng)吹洗（脫脂）記錄，送風(fēng)、回風(fēng)管道安裝完畢后，應(yīng)采用200W燈光進(jìn)行檢漏，驗(yàn)證接口是否密封無漏氣。檢驗(yàn)完畢后，應(yīng)填寫風(fēng)管漏風(fēng)檢查記錄。
b）在凈化空調(diào)系統(tǒng)全部設(shè)備和部件安裝施工完畢后，應(yīng)對(duì)凈化空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行中間工程驗(yàn)收，驗(yàn)收包括：結(jié)構(gòu)部分、通風(fēng)部分和電氣部分。驗(yàn)收完畢后填寫中間驗(yàn)收單。
5.3.3．空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn)
a）空調(diào)凈化機(jī)組的運(yùn)行確認(rèn)
空調(diào)機(jī)組及風(fēng)管安裝完畢，經(jīng)檢查確認(rèn)符合要求后，按照操作說明開啟空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行運(yùn)行。檢查內(nèi)容包括：電源自控系統(tǒng)：應(yīng)啟動(dòng)關(guān)閉正常、控制靈敏；送回風(fēng)管道：連接符合規(guī)定，送風(fēng)管道閥門調(diào)控正常。輸送風(fēng)機(jī)：能正常運(yùn)行、無異常振動(dòng)；箱體：密封嚴(yán)密，不泄漏。檢查完畢后應(yīng)填寫設(shè)備單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)記錄。
b）凈化空氣輸送管道的運(yùn)行確認(rèn)
檢查內(nèi)容：氣密性：不泄漏；終端風(fēng)閥：可調(diào)節(jié)、關(guān)閉嚴(yán)密。檢查完畢后應(yīng)填寫：凈化空調(diào)系統(tǒng)聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)記錄
c）空調(diào)系統(tǒng)的調(diào)試
待空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行穩(wěn)定后，應(yīng)對(duì)空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)試，調(diào)試結(jié)果應(yīng)符合下列要求。
d）將調(diào)試結(jié)果進(jìn)行記錄
相應(yīng)的記錄為：環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄—溫、濕度（編號(hào)：JL-6.4-01a）；環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄-換氣次數(shù)（編號(hào)：JL-6.4-01b ）；環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄-靜壓差（編號(hào)：JL-6.4-01d）；環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄-塵埃數(shù)(編號(hào):JL-6.4-01e)
5.3.4．空調(diào)系統(tǒng)的性能確認(rèn)
a）在空調(diào)凈化系統(tǒng)正常工作的情況下，進(jìn)行凈化車間靜態(tài)各項(xiàng)指標(biāo)的測(cè)定，以確認(rèn)凈化車間環(huán)境是否符合要求。
b）凈化空調(diào)系統(tǒng)的性能確認(rèn)時(shí)間為一個(gè)月,每個(gè)工作日進(jìn)行靜態(tài)測(cè)試,各檢測(cè)項(xiàng)目的頻次按照YY0033《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》中規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)完畢后應(yīng)填寫相應(yīng)的環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄。
潔凈室的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
⑴.潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范 GB50073-2001
⑵.醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB50333-2002
⑶.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB 50457-2008
⑷.傳染病醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范
⑸.醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法GB/T16292-2010
⑹.QS認(rèn)證質(zhì)量手冊(cè)
⑺.GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
⑻. 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范GB 5091-2010 ISO系列
⑴ISO14644-1空氣潔凈度等級(jí)劃分
⑵ISO14644-2 為認(rèn)證ISO14644-1的 連續(xù)的相符性的測(cè)試和監(jiān)測(cè)技術(shù)要求
⑶ISO14644-3 測(cè)試方法
⑷ISO14644-4 設(shè)計(jì)建造啟動(dòng)
⑸ISO14644-5 運(yùn)行（Operations)
⑹ISO14644-6 術(shù)語和定義
⑺ISO14644-7 分離裝置（潔凈空氣罩、手套箱、分離器和微循環(huán)設(shè)備
⑻ISO14644-8 分子污染
⑼ISO14644-9 潔凈化學(xué)品（液體）
IEST系列
潔凈空氣：
RP-CC001高效與超高效過濾器
RP-CC002單向流裝置
RP-CC006潔凈室測(cè)試RP-CC007超高效過濾器測(cè)試
RP-CC008氣體吸收裝置
RP-CC021高效與超高效過濾器過濾器介質(zhì)測(cè)試
RP-CC034高效與超高效過濾器過濾器檢漏
潔凈室與潔凈環(huán)境：
RP-CC006潔凈室測(cè)試
RP-CC012潔凈室設(shè)計(jì)要點(diǎn)
RP-CC016潔凈室非揮發(fā)性殘留物質(zhì)的沉積率
RP-CC018潔凈室管理運(yùn)行與檢測(cè)程序
RP-CC022潔凈室與受控環(huán)境中的靜電
RP-CC023潔凈室中的微生物
RP-CC024微電子設(shè)備震動(dòng)測(cè)量與說明
RP-CC026潔凈室運(yùn)行
RP-CC027潔凈室與受控環(huán)境中人員與行為
特殊應(yīng)用：
RP-CC029使用噴漆器要考慮的污染控制因素
運(yùn)行保障：
RP-CC003凈室與受控環(huán)境的服裝系統(tǒng)要點(diǎn)
RP-CC004凈室與受控環(huán)境用抹布材料評(píng)估
RP-CC005凈室與受控環(huán)境用手套和指套
RP-CC020潔凈室文件材料與格式
設(shè)備：
RP-CC002單向流裝置
RP-CC013設(shè)備校準(zhǔn)與檢驗(yàn)程序
RP-CC015潔凈室生產(chǎn)設(shè)備與輔助設(shè)備
術(shù)語：
RP-CC011污染控制領(lǐng)域術(shù)語和定義
文獻(xiàn)：
RP-CC009污染控制領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則、方法與相關(guān)文件概覽 潔凈標(biāo)準(zhǔn)與潔凈等級(jí) (ISO 國際標(biāo)準(zhǔn)） 各粒徑檔最大容許粒子濃度 （顆/m3） ISO等級(jí) 0.1um 0.2um 0.3um 1 10 2 2 100 24 10 4 3 1， 4 10，000 2，370 1，020 32 83 5 100，000 23，700 10， 6 1，000，000 237，000 102 空氣潔凈度應(yīng)按下表規(guī)定劃分為四個(gè)等級(jí)。
空氣潔凈度等級(jí)表 等級(jí) 每立方米（每升）空氣中
≥0.5微米塵粒數(shù) 每立方米（每升）空氣中
≥5微米塵粒數(shù) 100級(jí) ≤35×100(3.5) 1000級(jí) ≤35×1000(35) ≤2500(0.25) 10000級(jí) ≤35×10000(350) ≤25000(2.5) 100000級(jí) ≤35×100000(3500) ≤25000(25) 注：對(duì)于空氣潔凈度為100級(jí)的潔凈室內(nèi)大于等于5微米塵粒的計(jì)算應(yīng)進(jìn)行多次采樣。當(dāng)其多次出現(xiàn)時(shí)，方可認(rèn)為該測(cè)試數(shù)值是可*的。
無塵車間等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)是多少
無塵車間潔凈車間設(shè)計(jì)最新規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的等級(jí)一般分為潔凈車間設(shè)計(jì)最新規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)：一級(jí)、十級(jí)、百級(jí)、千級(jí)、萬級(jí)、十萬級(jí)、三十萬級(jí)。
以千級(jí)無塵車間為例：千級(jí)無塵車間要求室內(nèi)0.5um的容許粒子濃度小于35200（pc/m）。
1、一級(jí)無塵車間主要適用于制作集成電路的微電子工業(yè)潔凈車間設(shè)計(jì)最新規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)集成電路的精準(zhǔn)需求為亞微米。
2、十級(jí)無塵車間多用于帶寬小于2微米的半導(dǎo)體行業(yè)。
3、百級(jí)無塵車間在醫(yī)療領(lǐng)域多適用于對(duì)潔凈要求高的手術(shù)區(qū)域。
4、千級(jí)無塵車間主要用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn)研發(fā)與安裝測(cè)試。
5、萬級(jí)無塵車間主要用于液壓設(shè)備或氣壓設(shè)備的安裝潔凈車間設(shè)計(jì)最新規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也能用于食品加工行業(yè)。
6、十萬級(jí)無塵車間多用于工業(yè)部門潔凈車間設(shè)計(jì)最新規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，如光學(xué)商品的制作等。醫(yī)藥工業(yè)也常常采用該等級(jí)無塵室。
潔凈車間裝修施工有哪些標(biāo)準(zhǔn)？
各行業(yè)潔凈車間裝修施工要求
（1）在電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范〉GB50472中有關(guān)生產(chǎn)環(huán)境的要求的規(guī)定主要有：電子工業(yè)潔凈廠房生產(chǎn)環(huán)境的設(shè)計(jì)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝的要求控制微粒和對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有害的雜質(zhì)，同時(shí)還應(yīng)提出溫度、濕度、壓差、噪聲、振動(dòng)、靜電防護(hù)、照度等參數(shù)要求。
（2）各種電子產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度等級(jí)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求確定。
（3）單向流和混合流潔凈室（區(qū)）的噪聲級(jí)（空態(tài)）不應(yīng)在于65DB，非單向流潔凈室的噪聲級(jí)（空態(tài)）不應(yīng)大于60DB
（4）藥品生產(chǎn)有關(guān)工序和環(huán)境區(qū)域的空氣潔凈度等級(jí)，應(yīng)符合國家現(xiàn)行（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）
（5）醫(yī)藥潔凈室的溫度和濕度，應(yīng)符合下列規(guī)定
生產(chǎn)式工藝對(duì)溫度和濕度無特殊要求時(shí)，空氣潔凈度100、10000級(jí)的醫(yī)藥潔凈室溫度應(yīng)為20-24度，相對(duì)濕度應(yīng)為45%-60%;空氣潔凈度100000級(jí)、300000級(jí)的醫(yī)藥潔凈室溫度為18-26度，相對(duì)濕度應(yīng)為45%-65%。
生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度有特殊要求時(shí)，應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。
人員凈化及生活用室的溫度，冬季應(yīng)為16-20度，夏季應(yīng)為26-30度。
1、凈化裝飾墻面及吊頂安裝
根據(jù)設(shè)計(jì)要求，采用玻鎂夾芯彩鋼板隔墻、玻鎂夾芯彩鋼板吊頂。為保證房間不易積塵和易于清潔，墻角使用了 R50 的圓弧內(nèi)角、圓弧外角、圓弧條等鋁合金專用材料，要嚴(yán)格按設(shè)計(jì)要求選材、合理設(shè)置、精心安裝
工藝流程：
按平面圖中車間墻面布置在地面上劃線定位－ 配地馬槽 -放 U型地馬槽用射釘將自攻羅絲固定在地面上 -裝墻面飾材及拼接墻面飾材-在樓板上根據(jù)設(shè)計(jì)要求位置打膨脹螺絲 - 裝吊桿 -在吊頂飾材上裝吊鉤 -在吊頂飾材上裝吊鉤-在吊頂飾材上用鉚釘固定 U型地馬槽－裝吊頂飾材及拼接吊頂－ 裝門框－開管線孔及高效送風(fēng)口洞 裝門－裝圓弧內(nèi)角、圓弧外角及圓弧條－清潔接縫－接縫處涂玻璃膠抹縫 －清潔房?jī)?nèi)側(cè)墻面及吊頂
100級(jí)無塵車間的標(biāo)準(zhǔn)是什么，急！
100級(jí)無塵車間一般需要滿布潔凈車間設(shè)計(jì)最新規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，具體需要找凈化工程師計(jì)算相關(guān)風(fēng)量;
但是不能盲目按照換氣次數(shù)進(jìn)行設(shè)計(jì)風(fēng)量潔凈車間設(shè)計(jì)最新規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，要考慮房間及工藝余熱、余濕。
否則剛開始風(fēng)量也許能滿足溫濕度要求潔凈車間設(shè)計(jì)最新規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，系統(tǒng)運(yùn)行一段時(shí)間后就不會(huì)效果那么好了。
100級(jí)無塵車間送風(fēng)量與換氣次數(shù)
送風(fēng)量計(jì)算：
百級(jí)垂直層流潔凈室送風(fēng)量＝潔凈室斷面面積
0.25m/s。
百級(jí)水平層流潔凈室送風(fēng)量＝潔凈室斷面面積
0.35m/s
亂流（非單向流）潔凈室送風(fēng)量＝潔凈室容積
換氣次數(shù)。
我國《醫(yī)藥潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》規(guī)定潔凈車間設(shè)計(jì)最新規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，10,000級(jí)潔凈室換氣次數(shù)n≥25次/h，100,000級(jí)潔凈室換氣次數(shù)n≥15次/h，300,000級(jí)潔凈室換氣次數(shù)n≥12次/h，并且要求換氣次數(shù)的規(guī)定應(yīng)根據(jù)熱平衡及風(fēng)量平衡計(jì)算加以驗(yàn)證。
無塵車間等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)圖
向左轉(zhuǎn)|向右轉(zhuǎn)
關(guān)于潔凈車間設(shè)計(jì)最新規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)和潔凈車間設(shè)計(jì)最新規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)是什么的介紹到此就結(jié)束了，不知道你從中找到你需要的信息了嗎 ？如果你還想了解更多這方面的信息，記得收藏關(guān)注本站。
