本文作者:婁底加固改造設計公司

潔凈車間空調系統運行記錄(潔凈車間空調系統的組成及更改)

婁底加固改造設計公司 2周前 ( 11-15 14:27 ) 821 搶沙發
今天給各位分享潔凈車間空調系統運行記錄的知識,其中也會對潔凈車間空調系統的組成及更改進行解釋,如果能碰巧解決你現在面臨的問題,別忘了關注本站,現在開始吧!

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VRV系統空調運行記錄表

太簡單了。這是病毒植入系統的一種表現,你刪了也沒用,因為這種系統植入性的病毒一般是能夠修改系統注冊表的,所以你刪掉它會通過注冊表再重新創建一摸一樣的文件。建議你用以下方法解決,如果這還不行,建議重裝系統:

1.首先,你調出你殺毒軟件的記錄,然后找到這個文件的路徑。

2.下載冰劍(icesword)這個軟件,并安裝。這個軟件是業內最好用的修改底層文件的軟件,用它連系統核心文件都可以強行刪除。

3.重啟,進入安全模式。運行冰劍。進入程序界面后看左側有一列服務欄,點最下面的“文件”選項,下面會出現類似于資源管理欄那樣的邊欄。你按照你找到的病毒路徑依次點擊,最后會在右側看到你想要刪除的那個文件。選中按右鍵,點“強行刪除”,就搞定了。

4.繼續在安全模式里進入控制面板的系統工具,選擇系統還原,還原你的系統到一個較早的時間即可。如果你沒有還原點,那么很遺憾就無能為力了。因為系統植入性病毒一般都會借用你一個程序進程來執行操作,這是完全隨機的,如果要根治必須通過還原系統來修復注冊表。你如果沒有系統還原點,那么只有一種救治辦法:通過專業的系統檢測軟件找到你運行異常的軟件進程,然后修改這個進程的組策略,這既耗費時間,又對用戶有十分高的專業基礎要求,對于你來說不現實。所以建議實在不行只能重裝系統。

潔凈車間空調系統運行記錄(潔凈車間空調系統的組成及更改) 建筑消防施工

空調水系統試運轉調試記錄表C6-87怎么填寫

中央空調操作

1.工作前應采取安全措施,并了解設備的性能和操作規程。3.提前12小時接通主機電源,檢查冷水機是否正常,并檢查油箱油溫(如果油溫低于22℃,機器無法啟動)。檢查冷水機潤滑油柜油位。油位必須保持在油箱的上下油鏡之間。5.檢查系統中相關閥門是否按工作要求開啟或關閉。2.檢查系統各泵、冷卻塔、閥門水位是否正常。開始:1。2.先啟動冷凝系統水泵和制冷系統水泵。當系統水泵正常運行時,冷水機組控制箱顯示屏顯示機組已準備就緒。然后按下冷水機組控制屏幕上的開關開關,將開關按到啟動位置并松開,開關自動彈回運行位置,機組進入運行程序;2.記錄啟動和運行參數。操作過程中的檢查項目:1。系統正常運行后,每2小時檢查一次,并做好記錄。檢查蒸發器和冷凝器的壓力,是否收集油箱的壓力,石油供應壓力和油位和油溫的集油冷卻器的坦克,以及冷卻泵和冷凍水出口溫度參數泵normal.3。4.壓縮機電機電流、電壓正常,軸承溫度正常。冷卻塔本體是否振動,配水器噴水情況。如不正常,應及時調整供回水閥。5、水泵軸承溫度、壓力正常且有漏水現象。站:1。關閉冷水機。關閉系統的泵及相應的進水、出水閥。4.關閉終端設備。做好當天設備運行的完整記錄。

中央空調運行的時候要巡查一些什么內容?

值班人員應每三小時檢查一次中央空調機組,包括中央空調機組、水泵、閘閥等附件。檢查監控的主要內容如下:檢查高壓(制冷條件:檢查低壓(400 ~ 650kpa);檢查油壓(見高壓控制指標);進水溫度(控制范圍1℃);出水溫度(控制范圍0.5℃);排氣溫度(控制范圍0.5℃)冷卻劑量(當冷凝器液位正常時,它不應低于underview液體鏡子);檢查是否有異常振動或噪聲中央空調主機的操作,檢查風扇是否平穩運行和水位是否正常,檢查管道是否/閘閥泄漏/凍結絕緣層是否處于良好狀態;檢查控制柜(箱)各部件工作是否正常,是否有異常噪音、異味。在檢查過程中,如發現上述情況有異常,值班人員應及時采取措施予以解決,不能處理的問題應及時詳細報告主管/班長給予支持。需要做操作記錄的設備,由值班人員結合抄表檢查,其他設備每班檢查一次;檢查設備是否有異常振動、噪音、過熱、凝結、泄漏,是否需要清洗或更換濾料,各閥門開關位置是否正確,活動是否靈活,保溫層是否破損,風扇皮帶松緊是否合適;對值班人員的檢查主要通過看、聽、摸、聞等方式進行,當機組故障需要進行拆卸檢修時,配合機組廠家技術人員實施;巡查中發現的問題應立即處理,對不能處理的問題要及時報告空調主管,并做好相關記錄。在電路檢查中要注意觀察各種儀表的讀數是否在正常的工作范圍內,如出現異常要及時找出是儀表原因還是非儀表原因,并做出有針對性的措施和解決辦法。

中央空調8點自動開機向各樓層員工通告開機,關機怎么寫?

各位注意,中央空調將在晚上8點后自動關閉,請做好準備。如果天氣變熱,就不要

車間空調保養記錄表有哪些內容,有范本嗎

車間空調保養記錄表有有電氣潔凈車間空調系統運行記錄,電流潔凈車間空調系統運行記錄,電壓,風機,壓縮機,冷凝器,溫度表,水煲,和過濾網。范本如下圖:

空調保養:

1、溫度設定適當即可,因空調在制冷時,如果室內溫度與室外溫差過大容易使人得“空調病”,建議空調使用時設定在可接受潔凈車間空調系統運行記錄的溫度即可。

2、空調制冷時,導風板的位置調置為水平方向,制冷的效果會更好。

3、出風口保持順暢,不要堆放大件家具阻擋空氣循環。

4、長時間不用空調應拔掉電源插頭,因為待機狀態也會耗電。

5、室外機上切勿放置重物。室外機四周應無遮擋物。

6、 重新開機前,應仔細查看室內機的排水管有無雜物堵塞,防止出現積水倒灌現象。

7、使用單獨的插座,不能與其它電器共用;不要在機器運行中改變空調的運行狀態。

8、清洗空調可用柔軟的布蘸少量的中性洗滌劑擦拭空調器,清洗時水溫低于40℃,以免引起外殼、面板收縮或變形。

9、室內進風過濾網應每隔15天清洗一次,室外機組應定期除塵。

10、如發現空調器有故障,不可勉強使用,以防故障擴大,應立即斷掉電源,及時請售后專業人員檢修。

11、空調在不使用時或遇雷雨天,應及時切斷空調器電源,避免因連電導致機器故障。

凈化空調系統為何需要驗證?

顯方檢測友情提醒:為確認該空調凈化系統性能、適用性、主體安裝、管道安裝、配套公用系統連接是否符合設計標準和GMP 要求,操作、維護保養標準操作程序是否符合生產實際操作要求,是否能夠正常、穩定地運行,保證潔凈區空氣環境各項指標持續達到設計標準和GMP 要求。

新版潔凈車間10萬級凈化標準

2018新版10萬級潔凈室凈化車間標準

一、10萬級凈化車間標準是:

塵粒最大允許數(每立方米);

大或等于0.5微米潔凈車間空調系統運行記錄的粒子數不得超過3500000個,大或等于5微米的粒子數不得超過20000個;

微生物最大允許數;

浮游菌數不得超過500個每立方米;

沉隆菌數不得超過10個每培養皿。

壓差:相同潔凈度等級的凈化車間壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa,凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。

二、從換氣次數角度上來說:

十萬級潔凈室要求每小時換氣18-25次,完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘。

萬級潔凈室要求每小時換氣25-30次,完全換氣后空氣凈化時間不超過30分鐘。

千級潔凈室要求每小時換氣40-60次,完全換氣后空氣凈化時間不超過20分鐘。

三、《GB 50073-2013 潔凈廠房設計規范》10萬及凈化車間標準參考:

四、空氣潔凈度分級標準

空氣潔凈度分級標準: ISO14644-1 (國際標準)

空氣潔凈度分級標準: GB/T16292-1996 (中國標準)

英國 5295 標準潔凈室和空氣凈化裝置分級

各種國際潔凈度標準的比較

綜上以上標準(以上黃色部分字體),可以得出10萬級凈化車間對應的參數如下

五、10萬級凈化車間驗證標準案例參考

凈化車間概述

本公司凈化車間級別為十萬級,局部百級,位于公司生產區域一層,建筑面積為160平米,主要用途是生產Ⅲ類醫療器械產品硅膠眼科植入物、軟組織擴張器。根據潔凈車間空調系統運行記錄我公司產品生產工藝與流程,凈化車間分為平板硫化間,擠出硫化間,烘箱間,浸漬硫化間、檢驗包裝間等。

驗證目的

檢查并確認凈化車間是否符合醫療器械GMP要求及相關國家標準,空調凈化系統凈化能力能否符合設計要求,能否滿足生產工藝的要求。資料和文件是否符合醫療器械GMP管理的要求。

驗證依據

3.1.《醫療器械生產企業質量管理規范》

3.2.YY0033《無菌醫療器具生產管理規范》

3.3.GB 50073《凈化車間設計規范》

3.4.GB 50457《醫藥工業凈化車間設計規范》

3.5.GB 50591《潔凈室施工及驗收規范》

3.6.GB/T 16292《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》

3.7.GB/T 16294《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》

驗證所需文件及記錄

4.1.公司總平面環境布置圖

4.2.十萬級凈化車間平面圖

4.3.風管的平面圖

4.4.送、回風口的平面圖

4.5.排風管平面圖

4.6.空氣過濾器分布圖

4.7.燈具平面圖

4.8.空調機組使用說明書

4.9.凈化車間工程驗收報告

4.10.潔凈區環境監測記錄

4.11.第三方環境監測報告

4.12.潔凈車間管理制度

驗證方法和步驟

5.1.測試所需計量器具及設備

5.1.1.溫濕度表

5.1.2.熱球風速計

5.1.3.壓差表

5.1.4.塵埃粒子計數器

5.1.5.手提式不銹鋼壓力蒸汽滅菌器

5.1.6.恒溫培養箱

5.1.7.以上器具設配需功能完好,需檢定的應具有有效的檢定證書。

5.2.凈化車間的建筑裝飾的驗證

5.2.1.驗證要求

5.2.1.1.廠房結構要求

a)凈化車間的內墻表面是否平整,光滑,無顆粒脫落,能耐受清洗和消毒。交接處是采用圓弧裝飾。

b)凈化車間地面應平整、無裂縫、無缺陷、易清洗。

c)安全門的密封性,緊急時易于打開,安全通道應無障礙。

d)凈化車間的頂棚及進入潔凈區的管道,風口與墻壁或頂棚的部位應密封良好。凈化車間的門閉合時應完全密封,并向潔凈度高的方向開啟。

5.2.1.2.配電、照明設施要求

a)供電系統線路、配電柜、插座等電氣設備符合安裝要求。

b)供電線路采用暗敷鋪設。電氣管線管口,安裝于墻上的各種電氣設備與墻體接縫處應可靠密封。

c)照明燈具應外部造型簡單,不易積塵,便于擦拭。照明燈具采用吸頂安裝,燈具與頂棚接縫處應采用可靠密封措施。

5.2.1.3.給排水管道要求

a)給水排水管材應耐腐蝕,安裝連接方便。

b)水管線路檢漏合格

5.2.1.4.其他附屬設施

凈化車間入口處有防鼠設施;凈化車間與非潔凈區之間應安裝壓差計;配備人員的洗手、換鞋、消毒設施;不同房間之間有傳遞窗;安全門旁有手錘,潔凈間通道有應急照明燈。

5.2.2.驗證方法

凈化車間建設過程中,在施工現場對廠房的建筑裝飾進行驗證,工程的驗證結果應填寫相應的中間驗收單或設備開箱檢查記錄。廠房竣工后,應對廠房進行現場驗收并填寫竣工驗收單。

5.2.3.判定標準

在凈化車間施工過程中,中間工程通過驗收,方可進行下道工序的施工。凈化車間竣工驗收完成后,所有項目均符合驗證要求的內容,則廠房的建筑裝飾符合規定,通過驗證。

5.3.凈化空調系統的驗證

5.3.1.凈化空調系統概述

十萬級凈化車間采用全空氣風道式中央空調系統,風管材料采用鍍鋅薄鋼板,凈化空調系統風管采用聚乙烯保溫材料,防火等級為B2級,凈化車間外新風經初效,中效,高效空氣過濾器三級過濾后送入潔凈區內。高效過濾器設置在送風系統末端的送風口內。下側為回風口,回風口加裝初效過濾器,所有房間的回風經由回風管送回到空調機組。由于模壓硫化,擠出硫化,二次硫化生產工藝會產生微量塵埃和刺激性氣體,因此在擠出硫化間,平板硫化間,烘箱間加裝局部排風系統,末端為不銹鋼排風罩,由鍍鋅薄鋼板連接至排風機,風管內安裝有止回閥,防止室外氣流倒灌。

5.3.2.凈化空調系統安裝確認

5.3.2.1.設備安裝要求

5.3.2.2.空氣高效過濾器的安裝要求

根據送風系統圖和高效過濾器的設計安裝規定,通過對下列項目的檢查以確認空氣高效過濾器的安裝是否符合規范要求,檢查項目有:

a)安裝步驟:空調器拼裝結束→內部清洗→安裝初、中效過濾器→風機連續運行24小時后→安裝末端的高效過濾器。

b)按送風系統圖在規定的位置、安裝規定型號的過濾器。

c)每臺高效過濾器應有合格證。

d)濾器與送風管道之間應軟連接并安裝有調節閥。

e)濾器與天花板之間連接牢固、密封嚴密。

5.3.2.3.凈化空調系統安裝驗證方法

a)在各個部件和設備安裝前應進行檢查并填寫設備開箱檢查記錄,風管在安裝前應進行吹洗脫脂以保證風管的清潔。清洗完畢后應填寫管道系統吹洗(脫脂)記錄,送風、回風管道安裝完畢后,應采用200W燈光進行檢漏,驗證接口是否密封無漏氣。檢驗完畢后,應填寫風管漏風檢查記錄。

b)在凈化空調系統全部設備和部件安裝施工完畢后,應對凈化空調系統進行中間工程驗收,驗收包括:結構部分、通風部分和電氣部分。驗收完畢后填寫中間驗收單。

5.3.3.空調系統的運行確認

a)空調凈化機組的運行確認

空調機組及風管安裝完畢,經檢查確認符合要求后,按照操作說明開啟空調系統進行運行。檢查內容包括:電源自控系統:應啟動關閉正常、控制靈敏;送回風管道:連接符合規定,送風管道閥門調控正常。輸送風機:能正常運行、無異常振動;箱體:密封嚴密,不泄漏。檢查完畢后應填寫設備單機試運轉記錄。

b)凈化空氣輸送管道的運行確認

檢查內容:氣密性:不泄漏;終端風閥:可調節、關閉嚴密。檢查完畢后應填寫:凈化空調系統聯合試運轉記錄

c)空調系統的調試

待空調系統運行穩定后,應對空調系統進行調試,調試結果應符合下列要求。

d)將調試結果進行記錄

相應的記錄為:環境監測記錄—溫、濕度(編號:JL-6.4-01a);環境監測記錄-換氣次數(編號:JL-6.4-01b );環境監測記錄-靜壓差(編號:JL-6.4-01d);環境監測記錄-塵埃數(編號:JL-6.4-01e)

5.3.4.空調系統的性能確認

a)在空調凈化系統正常工作的情況下,進行凈化車間靜態各項指標的測定,以確認凈化車間環境是否符合要求。

b)凈化空調系統的性能確認時間為一個月,每個工作日進行靜態測試,各檢測項目的頻次按照YY0033《無菌醫療器具生產管理規范》中規定進行檢測,檢測完畢后應填寫相應的環境監測記錄。

關于潔凈車間空調系統運行記錄和潔凈車間空調系統的組成及更改的介紹到此就結束了,不知道你從中找到你需要的信息了嗎 ?如果你還想了解更多這方面的信息,記得收藏關注本站。

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