本文作者:天津鋼結構設計公司

潔凈車間標準要求是什么(潔凈車間布置的一般要求)

天津鋼結構設計公司 2周前 ( 11-15 20:09 ) 815 搶沙發
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本文目錄一覽:

潔凈車間要求

1潔凈區溫度和濕度的要求

原料藥車間的溫度和濕度都應有相應的規定,一般可以參考的值為:溫度控制在17至25攝氏度,相對濕度控制在百分之28至百分之60。溫度和濕度的記錄應保證可以及時的觀測數值的變化,一般記錄間隔不應超過三小時。若天氣、設備等條件有較大的變化時,應及時調整記錄的周期和內容。

2潔凈區紫外燈使用的要求

(1)當天工作結束或暫時停止生產時,操作人員在離開時應開啟紫外燈,持續照射三十分鐘。

(2)紫外燈應根據照射時的使用情況,酌情進行更換,并建立相應的記錄。

3塵埃粒子和沉降菌的監測

(1)塵埃粒子應由有資質的人員進行監測,并建立相應記錄。

(2)沉降菌由生產單位負責監測并建立相應記錄。

4潔凈區人員出入的要求

由于潔凈區有潔凈度的要求,人員的數量和出入的頻次會對其產生影響,因此若無特殊情況,應保證潔凈區的人員數量和頻次較低,若有特殊情況,如外來人員的參觀、審計等,需經過生產負責人的審批,并安排相應人員帶領,按規定程序更衣后才可以進入潔凈區。工作人員在進出潔凈區時,應及時關閉各門,開啟和關閉門時應盡量輕,不能甩動門使其關閉。潔凈區內的更衣室和緩沖走廊內不應閑談和長時間的逗留。

4.1工作人員出入潔凈區的主要流程

門廳→緩沖間→轉身櫥(換鞋)→一更衣室→二更衣室→洗手→緩沖走廊→接粉間→緩沖走廊→洗手→二更衣室→一更衣室→轉身櫥(換鞋)→緩沖間→門廳說明:一更衣室和二更衣室分別設有更衣櫥,其中一更的更衣櫥內用來放置本身穿著的外衣和相應的物品;二更的更衣櫥內用來放置崗位服,且不得有其他物品的出現。

4.2進入潔凈區程序

(1)換鞋。

更換工作鞋時應遵循以下順序和原則:①工作人員進入門廳前,在風幕下站立2-3分鐘,充分沖去衣物表面的積塵,而后進入門廳,填寫相關記錄。②工作人員坐在轉身櫥上,身體傾斜,將轉身櫥的內鞋柜打開,并將其中的工作鞋至于轉身櫥內側的地面上,關閉內鞋櫥。③脫去自穿的鞋子,并將其放入轉身櫥的外鞋櫥并關閉外鞋櫥,轉身穿上工作鞋。④換鞋的過程中,工作鞋不能接觸轉身櫥的外面,自穿的鞋也不可以接觸轉身櫥的內面,不得赤腳接觸任何地面。

(2)更換工作服。

更換工作服時應遵循以下順序和原則:①換鞋結束后,輕推門進入一更衣室,并及時關門。②脫下自穿的外套,放入更衣櫥內,而后關閉更衣櫥門。③進入二更衣室并隨手關門。④進入二更衣室后,首先應帶上工作帽,保證頭發全部被工作帽包裹,然后穿潔凈服,并且上衣應該束于下衣內。穿戴完畢后進行檢查,無誤后進入緩沖走廊,而后進入操作間。

4.3退出潔凈區程序

(1)從操作崗位進入二更衣室后,先脫去帽子,再脫去上衣,最后脫去下衣,并將所有衣物放入更衣櫥內。

(2)從二更衣室進入一更衣室,打開更衣櫥門,穿戴好自己的衣服。

(3)人員坐在轉身櫥上,將轉身櫥的內門打開,將工作鞋放入內櫥并關閉櫥門,從轉身櫥外側拿出自己的鞋子,穿好后關閉外櫥門。

4.4外來人員的規定

(1)外來人員進入潔凈區之前,必須有生產負責人批準,并由相關人員帶領進入,做好記錄。

(2)外來人員需穿著參觀服,而不得穿著崗位工作服。

(3)外來人員的更衣過程要遵循正常的程序。

(4)外來人員參觀結束后,車間人員要對相應區域進行排查,確保未對潔凈區產生破壞。

5潔凈區物料的出入

(1)包材進入潔凈區的程序:包材→包材間→傳遞窗→接粉間。

(2)成品出潔凈區的程序:成品→接粉間→成品暫存間→氣閘室→緩沖走廊→成品待檢間。

10級潔凈車間標準

10萬級無塵車間標準,十萬級無塵室的標淮是指:

塵埃粒子最高允許數(每立方米);

大或等于0.5微米的粒子數不能超出3500000個,大或等于5微米的粒子數不能超出20000個;

微生物最高允許數;

10萬級無塵車間標準是,浮游菌數不能超出500個每立方米;

沉降菌數不能超出10個每培養皿。

壓差:相同潔凈度等級的潔凈車間壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰潔凈車間之間壓差要≥5Pa,潔凈車間與非潔凈車間之間要≥10Pa。

10萬級無塵室對溫度、濕度無特殊要求時,以穿著潔凈服不產生舒適感為宜,溫度一般控制在秋冬季20~22℃;春夏季24~26℃;波動±2℃。秋冬季潔凈車間空氣濕度控制在30-50%,春夏季潔凈車間空氣濕度控制在50-70%。

配電:潔凈室(區)的主要生產用地一般照度值宜≥300Lx;輔助工作室、人員潔凈和物料潔凈用室、氣閘室、過道等的照度值宜為200~300Lx。

噪聲控制

一、動態檢測時,萬級無塵室內的噪音級不得超出70分貝A。

二、靜態檢測時,萬級亂流無塵室的噪音級不能超出60分貝A。

氣流組織

10萬級無塵室主要采用的送風方式;

1、局部孔板頂棚送風;

2、帶擴散板高效空氣過濾器頂棚送風;

3、上側墻送風 等三種送風方式。

10萬級無塵室主要采用的回風方式;

1、單側墻下部布置回風口;

2、當采用過道回風時,在過道內均勻布置回風口或在過道端部集中設置回風口。

送風口風速米/秒:

1、孔板孔口3~5;

2、側送風口:

(1)貼附射流2~5;

(2)非貼附射流同側墻下部回風1.5~2.5,對側墻下部回風1.0~1.5。

回風口風速(米/秒):

1、無塵室回風口不超2;

2、過道內回風口不超4。

潔凈凈化車間的潔凈度等級標準?

凈化車間又叫無塵車間,無塵車間可以分為以下六個級別:十萬級無塵車間、萬級無塵車間、千級無塵車間、百級無塵車間、十級無塵車間、一級無塵車擴展資料:100000級十萬級無塵車間用于很多的工業部門,比如光學產品的制造,用于較小的元器件制造大型的電子系統,液壓或氣壓系統的制造,食品飲料的生產,醫、藥工業也常常使用這一級無塵車間。10000級萬級無塵車間用于液壓設備或氣壓設備的裝配,某些情況下也用于食品飲料工業,此外,萬級無塵車間在醫工業中也很常用。1000級這個級別的無塵車間主要用于高質量光學產品的生產,還用于測試,裝配飛機蛇螺儀,裝配高質微型軸承等。100級很多人認為,這一級無塵車間是最常用因而是最重要的無塵車間,人們常常錯誤地將100級潔凈室稱為無菌室,以說明“無菌”的或“無塵”的環境要求。100級無塵室可用于醫藥工業的無菌制造工藝等,這一潔凈室大量應用于,植入體內物品的制造,外科手術,包括移植手術,集成器的制造,那些對細菌感染特別敏感的病人的隔離治比如像骨髓移植病人術后的隔離治療。10級這個級別的無塵車間主要用于帶寬小于 2微米的半導體工業。1級這個級別的無塵車間主要用于制造集成電路的微電子工 業,對集成電路的精確要求為亞微米。

一般在凈化室是有等級的,選用多種多樣工藝流程實際操作時,應依據各工藝流程不一樣的規定,選用不一樣的氣體潔凈度等級,根據工藝流程規定明確等級。醫藥業藥生產制造工藝流程的清潔級別和潔凈區的劃分,應參考《藥品生產質量管理規范》中中藥制劑和原輔料加工工藝內容及自然環境地區劃分而定。藥物生產制造凈化室的氣體潔凈度劃分為四個等級。在考慮生產工藝流程規定的前提條件下,最先應選用低清潔等級的清潔濕或部分空氣過濾;次之可選用部分工作中地區空氣過濾和第等級全省空氣過濾緊密結合或選用全方位空氣過濾。清潔房間內規定:氣體潔凈度等級高的工藝流程應布局在上風側,易造成環境污染的工藝技術應布局在挨近送風口部位;清潔車間的平面圖和室內空間設計,應考慮生產工藝流程各氣體潔凈度的規定,潔凈區、工作人員清潔、原材料清潔和別的輔助用地要分區布局。另外應考慮到生產制造實際操作、工藝技術安裝與檢修、管道布局、氣旋流形及其空調凈化系統軟件各種各樣技術性設備的綜合性融洽。為保證 房間內的潔凈度,把應用標準、中央空調的標準等做為更為基礎的內容,在充分考慮工作性和氣旋情況后再給予明確。在結構需要有提前準備室、更衣間、清理室、休息區、管理室等。做為房間內的清潔化氣旋方法,有豎直層.流式、水準層.流式、非層.流式。在其中,究竟應用哪一種方法,要依據潔凈度的級別及應用標準來決策。

根據區域環境、凈化程度等因素,凈化車間可為若干等級。一般來說,數值越小,代表凈化級別越高。即百級千級萬級十萬級三十萬級。以最常見的十萬級凈化車間來說,指的就是空氣潔凈度為十萬級的潔凈車間。

無塵凈化車間潔凈度級別:百級千級萬級十萬級三十萬級也就是說值越小,凈化級別就越高。潔凈度越高造價就越高。無塵車間的凈化潔凈度根據生產工藝要求,需選合適的級別。

你是怎么分的按高中低三個檔次來分的,經過三個環節,最后才可以把它凈化干凈。

30萬級潔凈車間有哪些標準

30萬級潔凈車間有潔凈車間標準要求是什么:換氣次數為每小時10次潔凈車間標準要求是什么,30萬級潔凈車間凈化每立方米(升)空氣中≥0.5μm塵粒數為≤35*100000(1500)。維持設定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。潔凈車間控制產品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度潔凈車間標準要求是什么,使產品能在一個良好環境空間中生產、制造、測試潔凈車間標準要求是什么,提升產品質量潔凈車間標準要求是什么,是污染敏感產品重要的生產保證設施。

食品加工廠凈化車間標準是什么?

食品加工廠凈化車間標準如下潔凈車間標準要求是什么

1、車間的布局。

任何結構的食品廠凈化車間潔凈車間標準要求是什么,首要問題就是車間的布局的設計。一般食品廠潔凈車間可大致分為三個區域潔凈車間標準要求是什么:一般作業區、準清潔區、清潔作業區。設計難點在于其布局既要便于各生產環節的相互銜接,又要便于加工過程的衛生控制,防止生產過程中出現交叉污染的情況。

2、車間的結構。

食品廠車間凈化在結構設計上要適合具體食品加工的特殊要求。一般情況下以鋼混或磚砌結構為主,也要根據不同產品的需要進行調整。

3、車間的地面、墻面、頂面及門窗。

車間整個地面的水平略高于廠區的地面水平,車間地面表面要平坦,不積水,邊緣要有斜坡度,以方便排水。車間的地面選用防滑、堅固、不滲水、易清潔、耐腐蝕的材料。

4、供水與排水設施。

車間的排水溝應選用表面光滑、不滲水的材料鋪砌,施工時不得出現凹凸不平和裂縫的情況,并形成3%的傾斜度,以保證車間排水的通暢。食品廠車間凈化生產用水的供水管應采用不易生銹的管材,以確保用水安全。供水管路應盡量統一走向。

5、控溫設施:

加工易腐易變質產品的車間應具備空調設施,肉類和水產品加工車間的溫度在夏季應不超過15℃~18℃,肉制品的腌制間溫度應不超過4℃。

建設食品廠凈化車間的要求:

1、食品加工廠凈化車間的工程施工應按設計文件及施工圖去執行。當改動設計時,應經原設計公司的確認、簽名,并獲得施工單位的同意。

2、食品加工廠凈化車間的所有隱蔽工程,隱蔽前一定要先經施工單位或工程監理人員的驗收及簽名確認。

3、潔凈生產區應生產工藝流程及相應潔凈用房級別要求布局合理。生產流水線布局不可造成來回交叉和不連續。

4、生產區域內互相聯系的不同生產車間之間應符合種類和加工工藝的需求,必要時應設有緩沖室等預防交叉污染的舉措,其緩沖室總面積不可小于3㎡。

5、生產車間內騰出與生產規模相匹配的面積和場所做為原材料、半成品、待驗品和制成品的儲存區,并應防范交叉、相混淆和污染源。

6、檢測實驗室宜單獨設置,對其排氣和排水應當有正確處理措施。對食品的檢驗過程有空氣潔凈度要求的,應設潔凈工作臺。

7、生產車間面積與生產能力相匹配,車間布局應合理,排水要暢通無阻;環氧地面要具備防滑、堅實、不透水、耐腐蝕的特性,而且還得采用無毒性材料建造,要求地面做到平坦、無積水并保持干凈整潔;生產車間出口及與外界相通的排水、通風處應該安裝有防鼠、防蟲等配套設施。

8、生產車間內墻面、屋頂或者吊頂天花板使用無毒性、淺色系、防水防潮、防霉、不脫落、便于清潔的材料建造,墻腳、地腳、頂角應具有弧度方便清潔。

9、生產車間窗戶有內窗臺的,內窗臺下斜約45°;生產車間門窗用淺色系、平滑、易清潔、不透水、抗腐蝕的堅固材質制作,要求結構嚴密結實。

10、生產車間內位于食品生產流水線上邊的燈飾照明設施應配有防護罩,工作場所及其檢驗臺的照度適合生產、檢驗的規定要求,光照以不改變被加工物的本色為宜。

11、有溫度特殊要求的生產工序和場所應安裝使用溫度顯示裝置,生產車間溫度按照食品工藝特殊規定控制在標準規定范圍內,并保持良好通風。

12、生產車間的供電、供氣、供水系統應能夠滿足生產加工的需求。

13、在適當的地點設充足數量的洗手消毒、烘干機等機器設備或者用品,洗手水龍頭應是自動感應裝置,避免洗手時直接接觸到水龍頭。

14、根據食品加工的需要,生產車間入口處應設有鞋、靴和車輪的消毒殺菌設施。

15、應設有與生產車間相互連接的更衣間,不同潔凈程度特殊規定的區域應設有單獨的更衣間,視需要開設與更衣間相互連接的衛浴間,更衣間、衛浴間應當保持清潔衛生,其設施和空間布局不能對生產車間造成潛在性的污染風險。

16、生產車間內的機器設備、設施和工具應用無毒、抗腐蝕、不生銹、易清洗、堅固的原材料制作,其結構易于沖洗和消毒殺菌。

潔凈車間標準要求是什么(潔凈車間布置的一般要求) 結構橋梁鋼結構施工

凈化車間等級標準是什么?

凈化車間等級標準如下。

1、1級凈化等級

這個級別潔凈車間標準要求是什么的潔凈度主要用于微電子工業,并且這也是當下對凈化等級要求最高的行業了。這是由于集成電路非常敏感,哪怕是1微米的塵埃,也會對產品造成很大的影響,如影響產品的穩定性、短路,降低使用壽命。液晶、光纖的生產也需要這個凈化等級。

2、10級凈化等級

這個等級現在主要用于帶寬小于2微米的半導體工業。其空氣凈化等級僅次于1級,也屬于級別比較高的。我國半導體工業處在不停發展中,未來可能對于凈化等級的要求會更高。

3、100級凈化等級

是最常用的凈化等級,這個級別對于塵埃數和空氣中細菌濃度都有著明確的要求。主要應用于醫藥行業的無菌制造,醫學科學實驗中的實驗動物飼養環境,遺傳工程實驗等。以及外科手術、移植手術等手術室環境,對細菌敏感的病人的隔離環境、燒傷病房等一般都在100級凈化工程的要求之列。

此外,100級凈化工程還可用于集成電路生產。1000級凈化等級潔凈車間標準要求是什么:一般只對塵埃濃度做要求。主要用于高質量地生產光學器件、微型軸、承測試與裝配飛機的陀螺儀等。

4、10000級凈化等級

一般用于液壓設備或氣壓設備的生產,有些情況下也用于食品飲料的生產。

5、100000級凈化等級

這個級別可以用于很多要求比較低的凈化工程,可用于很多工業部門生產部門,食品飲料、醫藥工業、零件裝配常常使用這一級別的凈化等級。

1000000級凈化等級潔凈車間標準要求是什么:這個級別是最低的,表示每立方米空氣中直徑大于等于0.5um的灰塵粒的數量少于100萬個,可用于很多對潔凈度要求不是很高的行業。如印刷廠、包裝廠等等。

關于潔凈車間標準要求是什么和潔凈車間布置的一般要求的介紹到此就結束了,不知道你從中找到你需要的信息了嗎 ?如果你還想了解更多這方面的信息,記得收藏關注本站。

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